常州市妇幼保健院院内询价通知

常州市妇幼保健院现就耳聋基因筛查系统项目进行院内询价，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的单位报名：

一、项目名称：耳聋基因筛查系统

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商特定条件要求：具有医疗器械经营企业许可证。

三、报名文件接受信息

报名文件开始接收时间：2020年12月16日

报名文件接收截止时间：2020年12月22日

报名地址：常州市妇幼保健院器械科（丁香路16号）

报名文件：1.如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料

2.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

3.制造商产品销售授权书

4.逐级经销商营业执照、组织机构代码和税务登记证副本（或三证合一）

5.逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件

6.法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）

7.产品售后服务承诺书

8.产品用户清单

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章，请在工作时间内递交相关材料。

五、本次采购联系事项

 采购联系人：汪老师 

 采购咨询电话：0519-88581861（工作时间）

常州市妇幼保健院

2020.12.16

相关要求

一、设备名称：

耳聋基因筛查系统

二、数量：

1套。

三、设备用途：

该设备用于遗传性耳聋基因筛查

四、设备参数要求：

1. 检测方法：高通量测序法

2. 设备、试剂、软件均有注册证

3. 样本类型：适用于干血片

4. 检测总基因数>3，总位点数>15

5. 实验参数：单张芯片单次运行最高能达到1300M有效信号点，双芯片模式单次运行生成≥2600M reads。

6. 实验通量：一次上机检测通量>96T。

7. 符合国家相关规定，操作简便，配置齐全，能够满足      临床工作的相关要求。