常州市妇幼保健院院内询价通知

常州市妇幼保健院现就远程胎心监护项目进行院内询价，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的单位报名：

一、项目名称：远程胎心监护系统

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商特定条件要求：具有医疗器械经营企业许可证。

三、报名文件接受信息

报名文件开始接收时间：2021年7月7日

报名文件接收截止时间：2021年7月13日

报名地址：常州市妇幼保健院器械科（丁香路16号）

报名文件：1.如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料

2.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

3.制造商产品销售授权书

4.逐级经销商营业执照、组织机构代码和税务登记证副本（或三证合一）

5.逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件

6.法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）

7.产品售后服务承诺书

8.产品用户清单

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章，请在工作时间内递交相关材料。

五、本次采购联系事项

 采购联系人：汪老师 

 采购咨询电话：0519-88581860（工作时间）

常州市妇幼保健院

2021.7.7

相关要求

一、系统名称：

      远程胎心监护

二、数量：

1套(含100台终端设备)

三、设备用途及要求

所招设备主要用于产科，利用互联网技术远程监测胎心变化，要求软件系统与硬件设施配套齐全，符合国家相关规定，安全稳定，操作简便，能够满足我院成为常州市远程胎心监护中心的相关要求。

具体设备要求：①用于院外监测的胎心和宫压探头能在居家环境下监测到从孕28周开始的胎心和宫压变化，孕妇自行操作，简便易行；②医生和孕妇通过手机APP连接设备，医生能够通过手机或电脑或手持终端在线报告解读；③胎心监护监测结果与床旁机器有一致性评价报告；④有24小时人工智能评判系统进行异常胎心监护的初步筛查和预警，后台有医学顾问对报告进行二次评估和人工干预，人工智能评判标准需符合2015年中华医学会发布的《电子胎心监护应用专家共识》；⑤院内中央站配备包括工作站和手持终端、大屏等多种显示模式。