常州市妇幼保健院院内询价通知

常州市妇幼保健院现就全自动PCR仪项目进行院内询价，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的单位报名：

一、项目名称：全自动PCR仪

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商特定条件要求：具有医疗器械经营企业许可证。

三、报名文件接受信息

报名文件开始接收时间：2021年11月09日

报名文件接收截止时间：2021年11月15日

报名地址：常州市妇幼保健院器械科（丁香路16号）

报名文件：1.如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料

2.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

3.制造商产品销售授权书

4.逐级经销商营业执照、组织机构代码和税务登记证副本（或三证合一）

5.逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件

6.法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）

7.产品售后服务承诺书

8.产品用户清单

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章，请在工作时间内递交相关材料。

五、本次采购联系事项

采购联系人：汪老师 

 采购咨询电话：0519-88581862（工作时间）

常州市妇幼保健院

2021.11.09

                   相关要求

一、设备名称：

全自动PCR仪

二、数量：

2台

三、设备用途：

该设备主要用于新冠核酸应急检测。

四、设备参数要求：

1、            荧光通道数：4色及以上，至少两个预留通道

2、            样本量：96孔（双反应模块）

3、            温度范围： 4°C–99°C，试剂可以在机器上4℃保存.

4、            温度准确性：±0.1℃

5、            孔间温度均一性：±0.1℃

6、            分辨率：在单重反应中可区分1.5倍拷贝数差异

7、            检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系

8、            自动调节热盖，20℃-110℃

9、            ※控温精度达到±0.1，可做HRM。

10、      ※电子自动锁控热盖

11、      每一反应孔独立的光纤传输

12、      符合国家相关规定，操作简便，配置齐全，能够满足                  临床工作的相关要求