常州市妇幼保健院院内询价通知

常州市妇幼保健院现就特殊检测项目进行院内询价，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的单位报名：

一、项目名称：特殊检测

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有重大违法记录；

6.供应商特定条件要求：具有医疗器械经营企业许可证。

三、报名文件接受信息

报名文件开始接收时间：2022年5月24日

报名文件接收截止时间：2022年5月30日

报名地址：常州市妇幼保健院医学装备科（丁香路16号）行政楼 207室

报名文件：1.报名材料首页附承诺书，在网站资料下载区自行下载。

2.如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料

3.国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

4.制造商产品销售授权书

5.逐级经销商营业执照、组织机构代码和税务登记证副本（或三证合一）

6.逐级经销商《医疗器械经营企业许可证》复印件

7.法定代表人身份证复印件和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被授权人身份证复印件或扫描件）

8.产品售后服务承诺书

9.产品用户清单

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖原始公章，请在工作时间内递交相关材料。

四、本次采购联系事项

 采购联系人：汪老师 

 采购咨询电话：0519-88581862

（8:00—11:30  13:30—17:00）

常州市妇幼保健院

2022.5.24

附件：     

特殊检测项目要求

一、名称：

病原微生物高通量测序检测

新生儿相关特殊检查项目（见附件清单）

二、参数要求：

1、机构具备临床检验等项目开展所需的相关资质。

2、所采用仪器设备、试剂耗材符合相关规定。

3、机构具备相关项目检测能力，拥有一定客户群，能够提供检测、报告解读等相关技术服务。

4、病原微生物高通量测序检测

（1）采用高通量测序技术；

（2）可满足人类组织样本以及体液样本，包括血液、脑脊液、尿液、痰液中的微生物检测；

（3）检测临床样本种较多病原微生物（包括细菌、真菌、病毒、寄生虫）；

（4）报告周期<24h;

5、新生儿相关特殊检查项目

（1）各项目采用主流技术方法。

（2）报告周期<1周

6、符合国家相关规定，能够满足临床工作的相关要求。

 新生儿相关特殊检查项目清单